Сводная
Латинское название
LogimaxФармакологическая Группа
Бета-адреноблокаторы в комбинацияхДействующие вещества
Метопролол + Фелодипин (Metoprolol + Felodipine)Производители препарата
AstraZeneca (Швеция)Диагнозы (МКБ-10)
I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15. - Вторичная гипертензия
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия
1 табл.
фелодипин
5 мг
метопролола сукцинат (в виде 50 мг метопролола тартрата)
47,5 мг
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза безводная; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; МКЦ; парафин; полиэтиленгликоль; пропилгаллат; кремния диоксид; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид (E171); оксиды железа (E172)
в пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки абрикосового цвета, покрытые оболочкой, круглые, диаметром 10 мм, двояковыпуклые, с гравировкой A/FG на одной стороне. Таблетки состоят из микрокапсул метопролола сукцината, индивидуально покрытых специальной мембраной, обеспечивающей равномерное высвобождение метопролола, микрокапсулы помещены вместе с фелодипином в гелевый матрикс.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - гипотензивное. Блокирует бета1-адренорецепторы миокарда (метопролол) и тормозит вход ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов (фелодипин).
Фармакокинетика препарата
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность фелодипина - 15%, метопролола - 50%. Связывание с белками плазмы у фелодипина составляет 99%. T1/2 фелодипина - 25 ч, метопролола - 3-5 ч. Действующие вещества метаболизируются в печени. 70% фелодипина экскретируется в виде метаболитов с мочой, остальные - с калом. Менее 5% метопролола выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика препарата
Метопролол уменьшает стимулирующее влияние катехоламинов на миокард, сердечный выброс и АД.
Фелодипин расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает ОПСС и потенцирует (взаимно) метопролол-индуцированную гипотензию.
Показания препарата к применению
Гипертоническая болезнь, симптоматическая артериальная гипертензия.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, выраженная синусовая брадикардия, AV блокада II-III степени, синдром слабости синусного узла, тяжелые нарушения периферического кровообращения, декомпенсированная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: более 1% - головная боль, слабость;
0,1-0,9% - головокружение, парестезия, депрессия, ослабление концентрации внимания, сонливость или бессонница;
0,01-0,09% - нервозность, тревога, нарушение зрения, сухость или раздражение глаз, конъюнктивит;
менее 0,01% - амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1-9,9% - покраснение лица, брадикардия, сердцебиение, постуральные нарушения, похолодание конечностей, периферические отеки;
0,1-0,9% - тахикардия, AV блокада I степени, боль в области сердца;
0,01-0,09% - синкопе;
менее 0,01% - гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: более 1% - одышка при физическом усилии;
0,1-0,9% - ринит.
Со стороны органов ЖКТ: более 1% - тошнота, боль в животе, диарея или запор;
0,1-0,9% - рвота, потеря массы тела;
0,01-0,09% - сухость во рту, изменение функциональных проб печени;
менее 0,01% - гиперплазия слизистой оболочки, увеличение концентрации печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-0,9% - импотенция, сексуальная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: менее 0,01% - миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-0,9% - сыпь (в виде urticaria psoriasiform), дистрофические поражения кожи;
0,01-0,09% - выпадение волос;
менее 0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: менее 0,01% - ангионевротический отек.
Взаимодействие с препаратами
Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила потенцируют негативный ино- и хронотропный эффект. Усиливает отрицательное ино- и дромотропное действие антиаритмических препаратов (аналоги хинидина, амиодарон), кардиодепрессивное - ингаляционных анестетиков. Увеличивают концентрацию метопролола в плазме циметидин, гидралазин, алкоголь, понижает - рифампицин. Индометацин и др. ингибиторы простагландинсинтетазы ослабляют гипотензивный эффект.
Передозировка при приеме
Симптомы: гипотензия, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, тошнота, рвота, цианоз. Первые признаки проявляются через 20 мин - 2 ч после приема.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка; симптоматическая терапия: в случае тяжелой гипотензии, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности - бета1-агонист (в/в с интервалом 2-5 мин или инфузионно); либо дофамин (в/в) или атропина сульфат с целью блокады блуждающего нерва; добутамин, норадреналин, глюкагон (1-10 мг). При необходимости - применение водителя сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма - в/в введение бета2-агониста.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, утром, не разжевывая, запивая водой. Начальная доза - по 1 табл. 1 раз в день, при необходимости дозу удваивают.
Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек. Обычно нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции печени, в т.ч. у пациентов, страдающих циррозом печени. При наличии симптомов серьезного нарушения функции печени (например у пациентов, в анамнезе которых были операции с шунтированием) следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.
У пациентов преклонного возраста обычно достаточно 1 табл. 1 раз в день, при необходимости - 2 раза в день.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года