Сводная
Латинское название
Naklofen SRФармакологическая Группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединенияДействующие вещества
Диклофенак (Diclofenac)Производители препарата
KRKA (Словения)Диагнозы (МКБ-10)
G43. - Мигрень
H60. - Наружный отит
H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
J02. - Острый фарингит
J03. - Острый тонзиллит
K80.5 - Камни желчного протока без холангита или холецистита
M02.3 - Болезнь Рейтера
M06.9 - Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 - Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M08. - Юношеский [ювенильный] артрит
M10.9 - Подагра неуточненная
M19. - Другие артрозы
M19.9 - Артроз неуточненный
M35.3 - Ревматическая полимиалгия
M45. - Анкилозирующий спондилит
M54.1 - Радикулопатия
M54.4 - Люмбаго с ишиасом
M54.9 - Дорсалгия неуточненная
M60. - Миозит
M65. - Синовиты и теносиновиты
M65.9 - Синовит и теносиновит неуточненный
M71. - Другие бурсопатии
M77.9 - Энтезопатия неуточненная
M79.1 - Миалгия
M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
N23. - Почечная колика неуточненная
N70. - Сальпингит и оофорит
N94.6 - Дисменорея неуточненная
R50.0 - Лихорадка с ознобом
R51. - Головная боль
R52.9 - Боль неуточненная
T14. - Травма неуточненной локализации
T88.9 - Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций - 75 мг; в коробке 5 шт.
1 суппозиторий ректальный - 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.
Фармакокинетика препарата
После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность - 60%. Cmax достигается через 1-4 ч (при в/м введении - через 30 мин, при ректальном - через 1 ч). Связывание с белками плазмы - 99,5%. T1/2 - 1-2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть - с желчью и калом. Гель - быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).
Фармакодинамика препарата
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие - успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.
Показания препарата к применению
Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель - до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).
Побочные действия при применении
Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии - пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко - периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель).
Взаимодействие с препаратами
Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым - от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2-3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).
П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) - по 75 мг 1-2 раза в сутки (повторно - через 30 и более минут). Детям старше 1 года - 1-3 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Накожно, наносят полоску геля длиной 5-10 см 3-4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения - от 2 до 4 нед.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
5 лет