Сводная
Латинское название
TrichopolФармакологическая Группа
Другие синтетические антибактериальные средстваДействующие вещества
Метронидазол (Metronidazole)Производители препарата
Polpharma (Польша)Диагнозы (МКБ-10)
A06. - Амебиаз
A07.1 - Жиардиаз лямблиоз
A40. - Стрептококковая септицемия
A41. - Другая септицемия
A59. - Трихомоноз
I33. - Острый и подострый эндокардит
J15. - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85. - Абсцесс легкого и средостения
J86. - Пиоторакс
K05. - Гингивит и болезни парадонта
K12. - Стоматит и родственные поражения
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0 - Острый перитонит
L01. - Импетиго
L02. - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03. - Флегмона
L08.0 - Пиодермия
M00. - Пиогенный артрит
M86. - Остеомиелит
N70. - Сальпингит и оофорит
N71. - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
N73.0 - Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2 - Другой вид профилактической химиотерапии
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки 1 табл.
метронидазол 250 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал — 40,74 мг; желатин — 2,6 мг; крахмальная патока — 6,6 мг; магния стеарат — 0,06 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противопротозойное, антибактериальное.Показания препарата к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- трихомониаз;
- бактериальный вагиноз;
- все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
- лямблиоз;
- инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
- анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
- лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.Противопоказания, указанные производителем
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Побочные действия при применении
Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Со стороны половой системы: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища), боль во влагалище.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.Взаимодействие с препаратами
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).Передозировка при приеме
Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе женщинам и мужчинам — по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.
При амебиазе: взрослым — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней, детям — по 35–50 мг/кг/сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней.
При лямблиозе: детям 2–5 лет — суточная доза — 250 мг, 6–10 лет — суточная доза — 375 мг, старше 10 лет и взрослые — суточная доза — 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5–10 дней, повторно — через 4–6 нед.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным — 7,5 мг/кг 3 раза в день. Курс — не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет — вначале 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в день, детям 5–12 лет — по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет — 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.Особые указания к применению
С осторожностью следует назначать Трихопол® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
Трихопол® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Использование в педиатрии
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® у детей и подростков моложе 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
Применение при нарушениях функции печени
При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
Препарат противопоказан в к применению у детей до 3 лет.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол® у детей и подростков моложе 18 лет.Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат отпускается по рецепту.Срок годности препарата
5 лет.